【导语】：2022年8月30日默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,默沙东九价HPV疫苗的适用人群已拓展至9-45岁适龄女性。
九价HPV疫苗采用三剂免疫程序，分别在0,2,6月接种，可以预防HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型。
为什么九价HPV疫苗可以获批新适应症?
首先，任何HPV疫苗的上市或新适应症的批准都要经过临床研究的充分验证，证实其保护效果和安全性后才可获得批准。
一项纳入了1990名中国女性的九价HPV疫苗临床研究结果显示，9~19岁和27~45岁中国女性接种九价HPV疫苗后产生的抗体应答不亚于20~26岁女性，且总体上耐受性良好。
同时，从预防型别来看，九价HPV疫苗可以预防更多的HPV型别，尤其是中国女性感染率比较高的高危型HPV16、18、52、58。
九价HPV疫苗本次扩大了两个年龄段——9-15岁、27-45岁女性，这两组人群接种HPV疫苗都是十分有必要的。其中，9-15岁未发生性行为的小年龄段女孩是HPV疫苗接种的首要目标人群;而27-45岁女性有相对较高的HPV感染风险。
已经接种完二价、四价HPV疫苗，还可以打九价HPV疫苗吗?
目前尚无临床数据支持九价HPV疫苗与其他HPV疫苗互换使用。世界卫生组织关于HPV疫苗立场文件，对三种疫苗推荐没有偏好。从公共卫生角度而言，二价、四价和九价疫苗在预防宫颈癌(主要由HPV16和HPV18导致)方面可以提供相当的免疫原性和保护效力，根据现有的条件，接种三种HPV疫苗中任何一种，都是可以的。
按照九价HPV疫苗说明书，如果有人接种完3剂四价HPV疫苗，还想接种九价HPV疫苗，则至少间隔12个月后才能接种，且接种剂次为3剂。
接种过一针或两针的二价或四价HPV疫苗，可以改为接种九价HPV疫苗吗?
2016年美国免疫策略实施咨询委员会(ACIP)推荐，如果以四价或二价HPV疫苗开始接种程序，余下剂次可以换用九价HPV疫苗以完成整个接种程序，但根据世界卫生组织2017年关于HPV疫苗立场文件，有关三种HPV疫苗互换使用的安全性、免疫原性或效力的资料十分有限。
这些疫苗在特性、组分和适应症方面各不相同;另外，四价和九价HPV疫苗使用说明书也专门指出，目前尚无临床数据支持九价HPV疫苗与其他HPV疫苗互换使用。所以，在可选择多种疫苗的地区，应努力做到统一接种程序，各剂次使用同一种疫苗。
接种九价HPV疫苗就不会得HPV引起的疾病了?
没有一种疫苗可以起到100%的保护效果。
所有HPV疫苗对型别16和18(约占70%)可提供高水平的保护。HPV疫苗对一些非疫苗包含的型别也提供一些交叉保护。
九价HPV疫苗将预防宫颈癌的比例从70%提高到90%，但由于未能覆盖所有高危HPV型别，因此，九价HPV疫苗并不能100%预防所有HPV引起的感染或疾病，接种疫苗后的宫颈癌筛查应该照常进行。
HPV疫苗的保护效力可以维持多久?打一次完整的三针就可以了吗?以后还要补打吗?
接种3剂次四价HPV疫苗，目前持续10年多时间，在此期间没有HPV6、11、16和18相关的宫颈或生殖器疾病的突破病例;接种3剂次二价HPV疫苗，预防HPV16和HPV18感染与宫颈病变的效力也持续9年;接种3剂次九价HPV疫苗预防感染和宫颈/外阴/阴道病变的效力持续了6年。
世界卫生组织关于HPV疫苗立场文件中，没有推荐再次接种即加强免疫的建议。
哪些人不适宜接种九价HPV疫苗?
对HPV疫苗中任一活性成分或辅料严重过敏反应者为禁忌症。接种疫苗后有超敏反应症状者，不应再次接种疫苗。
孕妇和哺乳期女性可以接种吗?接种疫苗后怀孕怎么办?
接种HPV疫苗应该不会影响生育。动物实验中没有发现接种HPV疫苗对生殖、妊娠、胚胎发育等发生直接或间接的不良影响。由于未设立良好的对照研究，作为预防措施，不推荐孕妇接种HPV疫苗。妊娠期间应避免接种HPV疫苗。
在临床试验中，尚未观察HPV疫苗诱导的抗体经母乳分泌情况，但由于许多药物可经母乳分泌，因此，哺乳期妇女应慎用。
若女性已经或准备妊娠，建议推迟或中断接种，妊娠期结束后再进行接种。
不同HPV疫苗区别
除了本次获批新适应症的九价HPV疫苗，国内可以接种的还有进口四价、进口二价和国产二价HPV疫苗。其中“价”是指可预防的HPV型别数量。
不同HPV疫苗详细信息请看下表：
本次九价新适应症的获批拉齐了国内HPV疫苗的适龄人群，女性朋友们可以不用再有“26岁焦虑”，同时青少年也可以享有更全面的保护。
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